★헬로코넥스
진행: 박상정 앵커
출연: 정낙신·정완석 공동대표(퓨쳐메디신)
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Q. 퓨쳐메디신 기업 소개
- 2015년 설립
- 뉴클레오사이드 기반 플랫폼 통해
다양한 적응증으로 글로벌 혁신 신약 개발
- 신약후보물질 도출 플랫폼 FOCUS 구축
6가지 후보물질 글로벌 특허 확보
10가지 적응증으로 연구 개발 중

- 국가 신약개발단의 녹내장 임상2상 과제 비롯
5가지 적응증에 대해 국책과제 수행 중
- 2019년부터 비알콜성지방간염과 녹내장의
글로벌 임상 진행 중

Q. 바이오벤처 창업 배경은?
(서울대 약대 교수이고 다른 길도 있었을 것이라고 판단되는데 바이오벤처 창업배경과 그 의미에 대한 설명)

- 전 세계적으로 거대 제약기업인 길리어드 사이언스만
개발하는 뉴클레오사이드
→ 40년 이상 노하우(연구 및 300편의 국제학술지 논문 발표)로 연구개발에 매진

Q. 뉴클레오사이드 IP 플랫폼 보유 중, 자세한 내용은?
(뉴클레오사이드 합성 신약후보 물질 도출 플랫폼은 무엇이고 그 신규성과 확정성에 대한 설명)
- 뉴클레오사이드, 내인성물질로서
세포의 복제, 신호전달 등 많은 생명현상에 관여
→ 모자라거나 많아지면 질병 발생
→ 치료 위해 변형 뉴클레오사이드 개발

- 뉴클레오사이드 플랫폼
: 생체 내 모든 타깃에 작용하는
모든 변형 뉴클레오사이드 라이브러리 보유
→ 타깃에 대한 신규 신약후보물질 신속 확보 가능,
새로운 질환 치료제로 확장성 용이

Q. 퓨쳐메디신의 주요 파이프라인은?
(FM101이 선두 파이프라인인데 적응증별 어떤 경쟁력을 가지고 있는지에 대한 설명)
- 뉴클레오사이드 파이프라인 특징
: 항바이러스, 항암, 항염증과 섬유화

- 항염증과 섬유화 → FM101 글로벌 임상2상 진행 중
- 비알콜성지방간염과 녹내장, 당요병성신증
+ FDA 희귀의약품 지정 → 원발성 담즙성 담관염

- 항암제 → 과학기술부 혁신 신약 과제 수행하고 있는
표적항암제와 대사항암제
→ 추가로 면역항암제 개발 중

- 코로나 → 치료제 후보물질 확보
: 국가과제에 선정, 광범위 항바이러스 치료제로 개발 중

Q. 퓨쳐메디신 주요 파이프라인의 경쟁력은?
(FM101이 선두 파이프라인인데 적응증별 어떤 경쟁력을 가지고 있는지에 대한 설명)
- FM101
: 염증, 섬유화가 원인이 되는 비알콜성지방간염,
녹내장에 임상2상 진행 중
→ 글로벌 임상2상에서도 우수한 효능
→ 혁신타깃에 작용하는 혁신 신약

- FM301
: 표적항암제
→ Haspin이라는 kinase를 억제하는 치료제가 없는 블루오션
→ kinase를 강력히 억제하는 뉴클레오사이드,
모든 기전 연구 끝내고 내년 임상 1상 계획

- FM203
: 바이러스의 유전인자인 RNA virus의 복제를 억제하는
RNA 중합효소 억제제
→ 뉴클레오사이드 개발 전문, 항바이러스분야에 강점

Q. 기술이전 가능성 및 계획은?
- 임상2상 진행 중인 비알콜성지방간염과 녹내장
내년 결과 따라 글로벌 빅파마와 기술이전 협상 가능
- 특히 비알콜성지방간염은 현재 美 FDA와 유럽 EMA의
가이드라인에 정확하게 일치하는 염증과 섬유화 개선

- 표적항암제, 국내외 제약사의 높은 관심
→ 내년 상반기 GLP 독성 마치고 임상 1상 진입할 때쯤
매력적인 기술 이전 대상 될 것

Q. 예비 유니콘 기업 선정, 퓨쳐메디신의 비전은?
- 지난 7월, 성장성 높은 신약 개발회사로 선정
- 국내에 한정되지 않는 글로벌 혁신 신약 개발
이를 통해 산업경쟁력 키울 수 있도록 생태계 조성에 기여
- 세계 최대 및 최고의 플랫폼 라이브러리 구축 노력

Q. 코스닥 이전 상황 계획은?
- 바이오벤처의 숙명, 성과를 낼 때까지 투자 유치 통해 연구 개발
기술이전 통해 자금 확보하는 것도 방법
→ 안정적인 연구 자금 확보가 매우 중요
- 내년 안에 상장 통한 공모자금 확보 및 기술이전 진행