▶헬로 코넥스
진행 : 박상정
김경태 대표이사(플럼라인생명과학)
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Q. 플럼라인생명과학 기업 소개 및 사업 분야는?
- 약 20년 전, 과다한 항생제 사용으로
동물복지와 인체 건강에 큰 위협
→ 항생제를 대체할 혁신신약 개발 위해
바이오 신약 벤처가 미국서 설립

- 2005년 미국 이노비오사에 인수되며
동물용 DNA 혁신 신약 기술 기업을 성장
→ 2008년 전 세계 최초 돼지용 DNA 면역조절제 승인

- 플럼라인생명과학, 2014년에
미국 이노비오사의 동물용 DNA 의약품 자회사의
자산 100%를 인수하며 국내 설립

- 반려동물용 전문 의약품과
아프리카돼지열병 백신 파이프라인 등 추가하며
현재 글로벌 동물용 DNA 혁신 신약 분야 리딩

Q. 플럼라인생명과학 기술의 차별화 포인트는?
- DNA 의약품 기술, mRNA 의약품과 같이
핵산 기반의 바이오 3세대 의약품 기술

- 대부분의 동물용 바이오 의약품은 화학 기반,
바이러스 또는 재조합 단백질 기반 의약품
→ 외부에서 생산된 치료 물질을 투여하는 방식

- 동물용 DNA 의약품은 치료 물질(바이러스 항원 또는 단백질)의
최적화된 유전 정보를 동물에 투여
- 동물 자체적으로 전달된 유전 정보를 읽고
타깃 항원 또는 치료 단백질을 세포 내에서 생산

- DNA나 mRNA 의약품, 바이러스 항원의
DNA 염기서열만 알려지면
의약품 후보군 신속하게 제작 진행
→ 팬데믹에 빠른 대응 가능

- DNA 의약품은 실온에서 1년, 섭씨 37도에서 한 달,
냉장 보관 시 5년 보관 가능
→ 배송 업체, 농장 및 동물병원에서
별도의 냉장 시스템 없이 보관 용이

- 현재까지 전 세계 1개의 인체용 DNA 의약품 승인
- 동물용은 6개 승인
→ 플럼라인생명과학이 아시아 내 유일

- DNA 의약품 플랫폼 기술
: 동일한 플랫폼 기술로 반려견 의약품부터
아프리카돼지열병 백신까지
동물 종별로 차별화된 여러 의약품 개발 가능

- 플랫폼 기술, 이전 의약품 승인 단계에서 안전성 평가
→ 동일한 플랫폼 사용 시 안정성 리스크 최소화
- DNA 의약품에 특화된 전달체
→ 타사 DNA 의약품 대비 강력한 유효성 도출 가능

- 비감염성이면서 강력한 플랫폼 기술은
안정성과 유효성 부분에서 진보된 플랫폼 기술로
업계 선도할 수 있는 위치
- 현재 글로벌 특허 25개

Q. 글로벌 동물의약품 시장 동향은?
- 글로벌 동물용 의약품 시장, 2026년 81조 규모 성장 전망(Report Linker 2022)
- 인체용 의약품 시장의 약 1/30 규모...
상대적으로 짧고 적은 임상 기간·비용

- 현재 8개의 다국적 제약사는
동물용 의약품 사업부 또는 자회사 통해
전체 시장의 약 2/3 이상의 시장 장악
→ 차별화된 의약품 기술 개발 토대로
반려동물용 혁신 신약 개발에 집중

- 전 세계 동물용 의약품 시총 1위 '조에티스',
약 100조... 삼성바이오로직스 시총 60조
- 화이자에서 분사하여 2012년부터 NYSE 상장

- 조에티스, 반려동물 혁신 신약 개발에 집중
- 10개 혁신 의약품으로 전체 매출 47% 구성, 영업이익률 30% 이상
- 2건의 반려견 피부 질환 관련 신약 매출 약 1조

- 국내 동물의약품 시장 '21년 약 1.3조 규모(한국동물의약품 협회)
- 약 1,000개 업체 경쟁
→ 소독제, 해충 구충제, 영양보조제 생산 업체 포함

- 반려동물 혁신 신약은 글로벌 상위 20개
동물의약품 매출 기준 약 75% 차지
- 경기와 상관없이 과거 약 15년동안 꾸준히 성장

- 다국적 제약사, 이익률 높은
반려동물용 혁신 신약 연구 개발 및
라이선스, MA& 집중 예상

- 최근 2~3년 진행된 M&A는
차별화된 반려견 신약 개발 회사가 혁신 신약 승인
→ 다국적 제약사와 대규모 기술 수출 진행
→ 이후 다국적 제약사가 회사 인수

- Aratana 바이오와 Kindered 바이오 사이언스
반려동물 관련 혁신 신약 승인 후 Elanco에 기술 수출
최근 Elanco에 각각 인수

Q. 주요 파이프라인 및 핵심 기술 포인트는?
(1) PLS-D1000 노령견용 DNA 면역조절제
- 노령견의 면역력 증진, 건강 수명을 늘리는
노령견 전문 의약품
- 국내에서 임상 3상 진행 중

- 글로벌 반려견 40~50%는 이미 노령견에 해당
- 노령견을 위한 전문 의약품 전무...
반려견의 고령화로 인한 성장 잠재력 큰 시장

- 현재 진행 중인 임상 3상은 내년 상반기 마무리 예상
- 본격적인 제품 매출은 2024년 발생 예상
- 대웅제약 자회사 대웅펫과 국내 독점 판권 계약 체결
- 다국적 제약사와 글로벌 시장 진출 계획

(2) PLS-D5000 반려견용 DNA 면역항암제
- 림프종 환견 대상 임상 3상 진행 계획
- 반려견 림프종 완치 어려워... 재발률 낮춰 생존 연장이 목표
- 미국에서 반려견 림프종은 암 진단의 약 15~20%
→ 생존 기간 약 2~3개월, 화학요법약물 치료 시 약 10~14개월
→ 6개월에서 1년 후 95%가 재발

- 그동안의 임상에서 반려견 암에서 잘 발견되는
TERT 단백질 살상시킬 수 있는 세포성면역이
PLS-D5000 투여 시 증가
- 암세포주를 이식하여 암을 유발한 마우스모델에서
종양 용적의 현저한 감소 관찰

(3) PLS-ASF 아프리카돼지열병 DNA 백신
- 아프리카돼지열병, 2018년 중국서 처음 발현 후
1년여 만에 중국의 31개 성에 전파
- 매우 높은 치사율... 2019년 중국에
약 132조 원의 경제적 피해 발생

- 전 세계에서 최초로 최근 베트남에서 승인받은
생백신 기반의 아프리카돼지열병백신은
미국 USDA에서 기술 수입한 백신으로
바이러스 감염리스크 존재

- 플라스미드 DNA 기반 비감염백신
→ 돼지에 백신 접종 시 바이러스 전파 리스크 없어
- 바이러스로부터 돼지를 보호할 수 있는 중화항체와
바이러스를 사멸시킬 수 있는 세포성면역 유도 기술

- 해외 실험 농장에서 상업용 돼지 대상 백신 챌린지 진행
→ 초기에 66.6%의 생존율 확인
- 현재 추가 공격 접종 챌린지 진행,
결과에 따라 임상 신청 진행 계획

- 최근에 획득한 아프리카돼지열병 백신 특허로
결과에 따라 해외 기술 수출도 가능한 혁신 의약품

(4) LifeTide® SW5.0 (모돈용 DNA 면역조절제)
- 글로벌 가축 성장용 촉진제 시장 '24년 약 21조 규모 전망
- 항생제: 유럽은 금지, 이외 국가에서 사용 중
- 프로바이오틱스: 약 7.5조 정도 사용... 비일관적 효과

- LifeTide® SW5.0, 호주와 뉴질랜드에서 승인
- 2018년 국내에서 수입 허가
- 동물 복지 증진 및 건강한 육류를 제공하며
농가에 추가적 수익 제공할 것으로 예상

- 가장 중요한 생산 단가만 조절된다면
국내외에서 제품 판매로 연결 가능한 제품

Q. 플럼라인생명과학의 비전 및 코스닥 이전 상장 계획은?
- 동물 헬스의 혁신을 통해
건강한 동물과 인간, 사회를 만드는 데 도움
최고 기술을 글로벌 동물 혁신 신약 연구 개발에 적용
- 혁신용 동물의약품으로 글로벌 파트너십 구축

- 바이오 기업 코스닥 이전 상장, 기술평가 기업으로 추진
상업적 부분 보강, 빨리 기술 평가 진행되도록 준비 예정
- 코스닥 기술성 평가 진행 외에도
이전 상장 가능한 방법 고려